VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, informacijos pakeitimo ir papildymo
2021 m. liepos 8 d. Nr. B1-557
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą:
1.1. THYROXAVET 200 mikrogramų, tabletės šunims ir katėms (Vet-Agro Multi – Trade Company Sp. z o.o., Lenkija, LT/2/21/2672/001-002);
1.2. THYROXAVET 400 mikrogramų, tabletės šunims ir katėms (Vet-Agro Multi – Trade Company Sp. z o.o., Lenkija, LT/2/21/2673/001-002);
2. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. ZELYS 5 mg, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Santé Animale, Prancūzija, LT/2/18/2439/001-003), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.2. ZELYS 10 mg, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Santé Animale, Prancūzija, LT/2/18/2440/001-003), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.3. FIPREX DUO 50 mg + 60 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šeškams (Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z o.o., Lenkija, LT/2/20/2583/001), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėnesių“, veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją.
3. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. CANIVERM, tabletės (Bioveta, a.s., Čekijos Respublika, LT/2/03/1581/001-006), aprašo 3 punktą, 4.5 ir 6.1 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.2. OCTACILLIN 800 mg/g, milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/21/2664/001-008), sąrankoje veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
3.3. NOBIVAC RABIES injekcinė suspensija šunims, katėms, galvijams, avims, ožkoms, lapėms, šeškams ir arkliams (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/93/0058/001-002) aprašo 2 punktą ir 6.3 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.4. NOBIVAC RL, injekcinė suspensija šunims (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/00/1069/001-002) aprašo 2 punktą, 6.3 ir 6.5 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.5. MILPRAZON 4 mg/10 mg, plėvele dengtos tabletės mažoms katėms ir ne mažiau kaip 0,5 kg sveriantiems kačiukams (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/15/2282/001-003), aprašo 4.5 ir 4.6 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.6. MILPRAZON 16 mg/40 mg, plėvele dengtos tabletės ne mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/15/2267/001-003), aprašo 4.5 ir 4.6 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.7. MILPRAZON 2,5 mg/25 mg, tabletės mažiems šunims ir ne mažiau kaip 0,5 kg sveriantiems šuniukams (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/14/2246/001-003), aprašo 4.6 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
4. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–3 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.