LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2007 M.

BIRŽELIO 15 D. ĮSAKYMO NR. V-494 „DĖL GEROS VAISTINIŲ PRAKTIKOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO 

 

2018 m. lapkričio 6 d. Nr. V-1235

Vilnius

 

 

P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 15 d. įsakymą Nr. V-494 „Dėl Geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu nurodytą įsakymą ir jį išdėstau nauja redakcija (Geros vaistinių praktikos nuostatai nauja redakcija nedėstomi):

 

„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL GEROS VAISTINIŲ PRAKTIKOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 35 straipsnio 11 dalimi:

1. T v i r t i n u Geros vaistinių praktikos nuostatus (pridedama).

2. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

1.2. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintus Geros vaistinių praktikos nuostatus:

1.2.1. Pakeičiu 51 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:

51. Prie vaistinės lauko įėjimo į oficiną, o jei vaistinė įrengta pastate, kuriame įsikūrę keletas juridinių asmenų, prie lauko įėjimo į pastatą (jei yra keli lauko įėjimai, tai prie arčiausiai vaistinės esančio), kuriame yra vaistinė, ir prie įėjimo į vaistinės oficiną, taip pat prie įėjimo į ligoninės vaistinės patalpą (-as), kurioje parduodami (išduodami) pacientams kompensuojamieji vaistiniai preparatai (toliau – ligoninės vaistinės patalpa), turi būti aiškiai matomoje vietoje nurodyta:“.

1.2.2. Pakeičiu 52.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

52.2. Vaistinės oficinoje kiekvienoje vaistinių preparatų pardavimo (išdavimo) vietoje turi būti pateikta lengvai įskaitoma ši informacija: „Jūs galite rinktis pigesnius generinius vaistus. Monitoriaus ekrano viršuje, pirmoje eilutėje, matote vaistą, kurį galite įsigyti už mažiausią kainą.“

1.2.3. Papildau 52.3 papunkčiu:

52.3. ligoninės vaistinės patalpoje pacientui matoma, lengvai įskaitoma informacija:

52.3.1. kad receptiniai vaistai parduodami (išduodami) tik pagal gydytojų receptus;

52.3.2. kad vaikams iki 16 m. vaistai neparduodami (neišduodami);

52.3.3. kad įsigyti vaistai kitais vaistais nekeičiami ir už juos sumokėti pinigai negrąžinami;

52.3.4. kad ligoninės vaistinėje parduodami (išduodami) tik įstaigos dienos stacionare gydomiems pacientams kompensuojamieji vaistiniai preparatai, skiriami gydyti šios įstaigos dienos stacionare suteikiant asmens sveikatos priežiūros paslaugą;

52.3.5. „Farmacijos specialistas turi suteikti išsamią informaciją apie Jums reikiamus kompensuojamuosius vaistus, įskaitant jų bazines kainas ir paciento priemokos dydžius.“

52.3.6. „Jei turite nusiskundimų ar siūlymų dėl aptarnavimo, abejojate dėl vaisto kokybės, norite pasitikslinti vaisto kainą, prašome kreiptis į vaistinės farmacinės veiklos vadovą ar jo įgaliotą farmacijos specialistą arba išdėstyti raštu. Jei vaistinės siūlomi sprendimai jūsų netenkina, prašome kreiptis į Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (nurodyti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos adresą, darbo laiką, el. pašto adresą ir telefono numerį).“

1.2.4. Pakeičiu 53 punktą ir jį išdėstau taip:

53. Vadovaujantis 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) (OL 2016 L 119, p. 1) (toliau – Reglamentas 2016/679) ir kitais teisės aktais, reglamentuojančiais asmens duomenų apsaugą, vaistinėje tinkamomis organizacinėmis ir techninėmis duomenų saugumo priemonėmis turi būti užtikrintas farmacinės paslaugos, teikiamos gyventojui, ir vaistinių preparatų bei medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) konfidencialumas. Konfidencialumo užtikrinimo sąlygos ir tvarka turi būti aprašyti procedūrų aprašymuose, kuriuos tvirtina vaistinės farmacinės veiklos vadovas.“

1.2.5. Pakeičiu 11 punktą ir jį išdėstau taip:

11. Priimti vaistiniai preparatai vaistinėje išdėstomi vaistinių preparatų laikymo patalpose, oficinoje ar ligoninės vaistinės patalpoje laikantis gamintojų nurodytų laikymo sąlygų.“

1.2.6. Papildau 112 punktu:

112. Ligoninės vaistinės patalpoje vaistiniai preparatai negali būti išdėstyti taip, kad gyventojai matytų jų pakuotes.“

1.2.7. Pripažįstu netekusiu galios 30 punktą.

1.2.8. Papildau 323 punktu:

323. Nuostatų 321 ir 322 punktuose nustatyti reikalavimai netaikomi ligoninės vaistinei.“

1.2.9. Pakeičiu 59 punktą ir jį išdėstau taip:

59. Apie nustatytas vaistinio preparato vartojimo metu pastebėtas nepageidaujamas reakcijas, nurodytas Farmacijos įstatymo 52 straipsnio 2 dalyje, turi būti pranešama sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos.“

1.2.10. Papildau 64.5 papunkčiu:

64.5. asmens duomenų tvarkymo taisyklės, užtikrinančios pacientų asmens duomenų konfidencialumą ir asmens duomenų tvarkymo atitiktį Reglamento 2016/679 ir kituose teisės aktuose, reglamentuojančiuose asmens duomenų apsaugą, nustatytiems reikalavimams.“

1.2.11. Pakeičiu 1 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

1.2.12. Pakeičiu 2 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                      Aurelijus Veryga

 

 

Geros vaistinių praktikos nuostatų

1 priedas

.................................................................

(nurodomas bendrinis vaistinio preparato pavadinimas ir forma, kaip nurodyta Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno skiltyje „Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas“, arba medicinos pagalbos priemonių grupės pavadinimas, kaip nurodyta Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyno skiltyje „Medicinos pagalbos priemonių grupė“)

 

 

Vaisto stiprumas

...........................

(nurodomas vaistinio preparato stiprumas)

 

Kompensacijos procentas

.............

(nurodomas kompensacijos procentas)

 

 

 

 

Vaisto pavadinimas* / Medicinos pagalbos priemonės pavadinimas

Valstybės kompensuojamoji

dalis, Eur

Priemoka,

Eur

**

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* Nurodomi kompensuojamųjų vaistinių preparatų pavadinimai (konkretūs pavadinimai).

**Pirmoje eilutėje, išskirtoje iš kitų eilučių kita spalva ar paryškintomis raidėmis, nurodomas pigiausias kompensuojamasis vaistinis preparatas arba pigiausia kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė, kaip nurodyta Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne arba kaip nurodyta Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, arba atsižvelgiant į priemokos, kurią pacientas moka įsigydamas vaistinį preparatą vaistinėje, dydį; žemiau – visi kompensuojamieji vaistiniai preparatai ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, kaip nurodyta Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne arba kaip nurodyta Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, ar priemokos, kurią pacientas moka įsigydamas vaistinį preparatą vaistinėje, dydžio didėjimo tvarka (atsižvelgiant į dozuotę). Jei yra keli kompensuojamieji vaistiniai preparatai ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, kurių paciento mokamos priemokos dydžiai vienodi, jie išdėstomi žemyn abėcėlės tvarka.

 

________________________

 

Geros vaistinių praktikos nuostatų

2 priedas

 

Nekompensuojamieji vaistai

 

Vaisto pavadinimas

.................................................................

(nurodomas konkretus vaistinio preparato pavadinimas)

Bendrinis pavadinimas

.................................................................

(nurodomas vaistinio preparato bendrinis pavadinimas)

Stiprumas

.........................................

(nurodomas vaistinio preparato stiprumas)

Farmacinė forma

..........................................

(nurodoma vaistinio preparato farmacinė forma)

 

 


Vaisto pavadinimas*

Mažmeninė kaina,

Eur

**

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*Nurodomi nekompensuojamųjų receptinių vaistinių preparatų pavadinimai (konkretūs pavadinimai), atsižvelgiant į recepte nurodytą vaistinio preparato bendrinį pavadinimą, farmacinę formą ir stiprumą.

** Pirmoje eilutėje, išskirtoje iš kitų eilučių kita spalva ar paryškintomis raidėmis, nurodomas pigiausias vaistinis preparatas, atsižvelgiant į dozuotę,
žemiau – visi vaistiniai preparatai kainos didėjimo tvarka (atsižvelgiant į dozuotę). Jei yra keli vaistiniai preparatai, kurių kainos vienodos, jie išdėstomi žemyn abėcėlės tvarka.

___________________________________