LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

2018 M. SPALIO 31 D. ĮSAKYMO NR. V-1182 „DĖL ASMENŲ, KURIEMS TIEKIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOČIŲ UNIKALIŲ IDENTIFIKATORIŲ AUTENTIŠKUMĄ TIKRINA IR JUOS DEAKTYVINA DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS TURĖTOJAS, SĄRAŠO IR ASMENIMS, ĮRAŠYTIEMS Į ASMENŲ, KURIEMS TIEKIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOČIŲ UNIKALIŲ IDENTIFIKATORIŲ AUTENTIŠKUMĄ TIKRINA IR JUOS DEAKTYVINA DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS TURĖTOJAS, SĄRAŠĄ, TIEKIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOČIŲ UNIKALIŲ IDENTIFIKATORIŲ AUTENTIŠKUMO TIKRINIMO IR JŲ DEAKTYVINIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2019 m. liepos 30 d. Nr. V-948

Vilnius

1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2018 m. spalio 31 d. įsakymą Nr. V-1182 „Dėl Asmenų, kuriems tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą tikrina ir juos deaktyvina didmeninio platinimo licencijos turėtojas, sąrašo ir Asmenims, įrašytiems į asmenų, kuriems tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą tikrina ir juos deaktyvina didmeninio platinimo licencijos turėtojas, sąrašą, tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumo tikrinimo ir jų deaktyvinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Asmenų, kuriems tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą tikrina ir juos deaktyvina didmeninio platinimo licencijos turėtojas, sąrašą:

1.1.1. Pakeičiu 1 punktą ir jį išdėstau taip:

„1. Juridiniai asmenys, neturintys ligoninės vaistinės ir teikiantys šias paslaugas (neįskaitant sveikatos priežiūros paslaugų, kurioms suteikti nevartojami vaistiniai preparatai):

1.1. tik slaugos paslaugas;

1.2. tik greitosios medicinos pagalbos paslaugas;

1.3. tik medicininės reabilitacijos paslaugas;

1.4. tik oftalmologijos ir (arba) optometrijos paslaugas;

1.5. tik palaikomojo gydymo ir slaugos paslaugas ir (arba) paliatyviosios pagalbos paslaugas;

1.6. tik šeimos medicinos ar šeimos medicinos ir akušerio praktikos paslaugas;

1.7. tik teismo medicinos paslaugas;

1.8. tik teismo medicinos ekspertizės paslaugas;

1.9. tik teismo psichiatrijos ekspertizės paslaugas;

1.10. tik pirminės ambulatorinės psichikos sveikatos priežiūros paslaugas;

1.11. tik odontologinės priežiūros (pagalbos) paslaugas, nurodytas odontologinės priežiūros (pagalbos) įstaigos licencijoje;

1.12. kelias šio sąrašo 1.1–1.11 papunkčiuose nurodytas paslaugas.“

1.1.2. Pripažįstu netekusiu galios 3 punktą.

1.1.3. Papildau 3¹ punktu:

„3¹. Juridiniai asmenys, atliekantys imunoprofilaktiką (taikoma tik vakcinoms, perkamoms Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro patvirtintą Nacionalinę imunoprofilaktikos programą).“

1.2. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Asmenims, įrašytiems į asmenų, kuriems tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą tikrina ir juos deaktyvina didmeninio platinimo licencijos turėtojas, sąrašą, tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumo tikrinimo ir jų deaktyvinimo tvarkos aprašą ir papildau 3¹ punktu:

„3¹. Asmuo, įrašytas į Sąrašą, didmeninio platinimo licencijos turėtojo, iš kurio įsigyja vaistinius preparatus, prašymu turi pateikti patvirtinimą, kad jis atitinka Sąrašo konkretaus punkto reikalavimus. Už patvirtinime pateiktos informacijos teisingumą atsako jį pateikęs asmuo. Patvirtinimas yra pagrindas didmeninio platinimo įmonei, atliekančiai klientų tinkamumo patvirtinimą pagal 2013 m. lapkričio 5 d. Europos Komisijos Gairių dėl žmonėms skirtų vaistų geros platinimo praktikos (OL 2013 C 343, p. 1) 5.3 papunktį, nustatyti, ar juridinis asmuo atitinka Sąrašo reikalavimus. Jeigu patvirtinimą pateikusio asmens veiklos pobūdis pasikeičia ir jis negali būti laikomas atitinkančiu Sąrašo reikalavimus, asmuo turi nedelsdamas (ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo veiklos pobūdžio pasikeitimo) apie tai informuoti didmeninio platinimo licencijos turėtoją.“

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas, išskyrus 3 punktą, įsigalioja 2019 m. spalio 1 d.

3. Į p a r e i g o j u juridinius asmenis, kurie neįrašyti į Asmenų, kuriems tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą tikrina ir juos deaktyvina didmeninio platinimo licencijos turėtojas, sąrašą, galiojantį nuo 2019 m. spalio 1 d., prisijungti prie Lietuvos Respublikos teritoriją aptarnaujančios kaupyklos, nurodytos 2015 m. spalio 2 d. Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2016/161, kuriuo nustatomos išsamios apsaugos priemonių ant žmonėms skirtų vaistų pakuotės naudojimo taisyklės ir taip papildoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB (OL 2016 L 32, p. 1), 32 straipsnio 1 dalies b punkte, ir įgyvendinti kitas priemones, leisiančias naudotis šia kaupykla, ne vėliau kaip iki 2019 m. spalio 1 d.

Laikinai einantis sveikatos apsaugos ministro pareigas                                                Aurelijus Veryga