Pradžia
Naujausi teisės aktai
Teisės aktų paieška
Prenumerata
Informacija
Kontaktai
TAR teisinė informacija
Sutartys
Naudotojo vadovas
DUK
Lietuvos teisėkūros sistema
Mobili versija
Neįgaliesiems
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 30 d. nutarimo Nr. 1191 „Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui, atsakingam už gamybą ir (ar) importą, aprašo ir farmacinės veiklos licencijų formų patvirtinimo“ pakeitimo
Rūšis:
Nutarimas
Priėmimo data:
2017-03-29
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
2017-04-03 Nr. 2017-05487
Įstaigos suteiktas Nr.:
236
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Nėra
Galioja
Chronologija
2017-04-04
Įsigalioja
2017-04-03
Paskelbta TAR
2017-03-29
Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2017-04-04
Priėmė:
Lietuvos Respublikos Vyriausybė
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
TAR, 2017-04-03, Nr. 5487
Eurovoc terminai:
blankas
sveikatos apsauga
licencijos išdavimas
rinkodara
taisyklės
farmacinės veiklos įstatymai
prekybos licencija
sveikatos politika
teisės aktų derinimas
reglamentas
vaistininkas
vaistas
visuomenės sveikata
prekybos tinklas
vaistų kontrolė ir priežiūra
didmeninė prekyba
techninis barjeras
2841 sveikata
2006 prekybos politika
Ryšys su ES teisės aktais:
Direktyva Nr. 2001/83/EB
Direktyva Nr. 2012/26/ES
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
Citata
Pagrindinė dalis
Preambulė
Pastraipa
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Papunktis (3.1 pp.)
3.2 Papunktis (3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3.3 pp.)
2 Punktas (2 p.)
Parašo vieta
Patvirtinta FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJAVIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
2 Skyrius DOKUMENTAI, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI
1 Skirsnis BENDRIEJI REIKALAVIMAI
6 Punktas (6 p.)
6.1 Papunktis (6.1 pp.)
6.2 Papunktis (6.2 pp.)
6.3 Papunktis (6.3 pp.)
6.4 Papunktis (6.4 pp.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
2 Skirsnis SPECIALIEJI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI GAMYBOS LICENCIJĄ
9 Punktas (9 p.)
9.1 Papunktis (9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9.4 pp.)
9.5 Papunktis (9.5 pp.)
9.6 Papunktis (9.6 pp.)
9.7 Papunktis (9.7 pp.)
9.8 Papunktis (9.8 pp.)
9.9 Papunktis (9.9 pp.)
9.10 Papunktis (9.10 pp.)
9.11 Papunktis (9.11 pp.)
10 Punktas (10 p.)
3 Skirsnis SPECIALIEJI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJĄ
11 Punktas (11 p.)
11.1 Papunktis (11.1 pp.)
11.2 Papunktis (11.2 pp.)
11.3 Papunktis (11.3 pp.)
11.4 Papunktis (11.4 pp.)
11.5 Papunktis (11.5 pp.)
4 Skirsnis SPECIALIEJI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ
12 Punktas (12 p.)
12.1 Papunktis (12.1 pp.)
12.2 Papunktis (12.2 pp.)
12.3 Papunktis (12.3 pp.)
12.4 Papunktis (12.4 pp.)
12.5 Papunktis (12.5 pp.)
12.6 Papunktis (12.6 pp.)
3 Skyrius PARAIŠKŲ GAUTI LICENCIJĄ NAGRINĖJIMAS, GAMYBOS IR DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJŲ IŠDAVIMAS IR ATSISAKYMAS JAS IŠDUOTI
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
4 Skyrius LICENCIJOS PATIKSLINIMAS, PAPILDYMAS, PAKEITIMAS, LICENCIJOS INFORMACIJOS IR DUOMENŲ PAKEITIMAS
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
5 Skyrius LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS, GALIOJIMO PANAIKINIMAS
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
6 Skyrius KVALIFIKUOTO ASMENS, ATSAKINGO UŽ GAMYBĄ IR (AR) IMPORTĄ, AR KVALIFIKUOTO ASMENS, ATSAKINGO UŽ PLAZMOS RUOŠIMĄ, ĮGALIOJIMŲ SUSTABDYMAS
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
7 Skyrius LICENCIJŲ DUOMENŲ TVARKYMAS
29 Punktas (29 p.)
29.1 Papunktis (29.1 pp.)
29.2 Papunktis (29.2 pp.)
29.3 Papunktis (29.3 pp.)
29.4 Papunktis (29.4 pp.)
29.5 Papunktis (29.5 pp.)
29.6 Papunktis (29.6 pp.)
29.7 Papunktis (29.7 pp.)
29.8 Papunktis (29.8 pp.)
29.9 Papunktis (29.9 pp.)
29.10 Papunktis (29.10 pp.)
29.11 Papunktis (29.11 pp.)
29.12 Papunktis (29.12 pp.)
30 Punktas (30 p.)
8 Skyrius LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪRA
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
Pabaiga
Patvirtinta GAMYBOS LICENCIJOS REKVIZITAI
Skirsnis VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
Skirsnis STATE MEDICINES CONTROL AGENCY UNDER THE MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA
Skirsnis GAMYBOS LICENCIJA MANUFACTURING AUTHORISATION
1 Priedas (1 pr.)
Skirsnis ŽMONĖMS SKIRTI VAISTINIAI PREPARATAI HUMAN MEDICINAL PRODUCTS
1 Skyrius GAMYBOS OPERACIJOS Part I – MANUFACTURING OPERATIONS
1.1 Papunktis (1.1 pp.)
Poskyris Sterile products
1.1.1 Papunktis (1.1.1 pp.)
1.1.1.1 Papunktis (1.1.1.1 pp.)
1.1.1.2 Papunktis (1.1.1.2 pp.)
1.1.1.3 Papunktis (1.1.1.3 pp.)
1.1.1.4 Papunktis (1.1.1.4 pp.)
1.1.1.5 Papunktis (1.1.1.5 pp.)
1.1.1.6 Papunktis (1.1.1.6 pp.)
1.1.2 Papunktis (1.1.2 pp.)
1.1.2.1 Papunktis (1.1.2.1 pp.)
1.1.2.2 Papunktis (1.1.2.2 pp.)
1.1.2.3 Papunktis (1.1.2.3 pp.)
1.1.2.4 Papunktis (1.1.2.4 pp.)
1.1.2.5 Papunktis (1.1.2.5 pp.)
1.1.3 Papunktis (1.1.3 pp.)
1.2 Papunktis (1.2 pp.)
Poskyris Non-sterile products
1.2.1 Papunktis (1.2.1 pp.)
1.2.1.1 Papunktis (1.2.1.1 pp.)
1.2.1.2 Papunktis (1.2.1.2 pp.)
1.2.1.3 Papunktis (1.2.1.3 pp.)
1.2.1.4 Papunktis (1.2.1.4 pp.)
1.2.1.5 Papunktis (1.2.1.5 pp.)
1.2.1.6 Papunktis (1.2.1.6 pp.)
1.2.1.7 Papunktis (1.2.1.7 pp.)
1.2.1.8 Papunktis (1.2.1.8 pp.)
1.2.1.9 Papunktis (1.2.1.9 pp.)
1.2.1.10 Papunktis (1.2.1.10 pp.)
1.2.1.11 Papunktis (1.2.1.11 pp.)
1.2.1.12 Papunktis (1.2.1.12 pp.)
1.2.1.13 Papunktis (1.2.1.13 pp.)
1.2.1.14 Papunktis (1.2.1.14 pp.)
1.2.1.15 Papunktis (1.2.1.15 pp.)
1.2.1.16 Papunktis (1.2.1.16 pp.)
1.2.1.17 Papunktis (1.2.1.17 pp.)
1.2.2 Papunktis (1.2.2 pp.)
1.3 Papunktis (1.3 pp.)
Poskyris Biological medicinal products
1.3.1 Papunktis (1.3.1 pp.)
1.3.1.1 Papunktis (1.3.1.1 pp.)
1.3.1.2 Papunktis (1.3.1.2 pp.)
1.3.1.3 Papunktis (1.3.1.3 pp.)
1.3.1.4 Papunktis (1.3.1.4 pp.)
1.3.1.5 Papunktis (1.3.1.5 pp.)
1.3.1.6 Papunktis (1.3.1.6 pp.)
1.3.1.7 Papunktis (1.3.1.7 pp.)
1.3.1.8 Papunktis (1.3.1.8 pp.)
1.3.2 Papunktis (1.3.2 pp.)
1.3.2.1 Papunktis (1.3.2.1 pp.)
1.3.2.2 Papunktis (1.3.2.2 pp.)
1.3.2.3 Papunktis (1.3.2.3 pp.)
1.3.2.4 Papunktis (1.3.2.4 pp.)
1.3.2.5 Papunktis (1.3.2.5 pp.)
1.3.2.6 Papunktis (1.3.2.6 pp.)
1.3.2.7 Papunktis (1.3.2.7 pp.)
1.3.2.8 Papunktis (1.3.2.8 pp.)
1.4 Papunktis (1.4 pp.)
Poskyris Other products or manufacturing activity
1.4.1 Papunktis (1.4.1 pp.)
1.4.1.1 Papunktis (1.4.1.1 pp.)
1.4.1.2 Papunktis (1.4.1.2 pp.)
1.4.1.3 Papunktis (1.4.1.3 pp.)
1.4.2 Papunktis (1.4.2 pp.)
1.4.2.1 Papunktis (1.4.2.1 pp.)
1.4.2.2 Papunktis (1.4.2.2 pp.)
1.4.2.3 Papunktis (1.4.2.3 pp.)
1.4.2.4 Papunktis (1.4.2.4 pp.)
1.4.2.5 Papunktis (1.4.2.5 pp.)
1.4.2.6 Papunktis (1.4.2.6 pp.)
1.4.3 Papunktis (1.4.3 pp.)
1.5 Papunktis (1.5 pp.)
Poskyris Packaging
1.5.1 Papunktis (1.5.1 pp.)
1.5.1.1 Papunktis (1.5.1.1 pp.)
1.5.1.2 Papunktis (1.5.1.2 pp.)
1.5.1.3 Papunktis (1.5.1.3 pp.)
1.5.1.4 Papunktis (1.5.1.4 pp.)
1.5.1.5 Papunktis (1.5.1.5 pp.)
1.5.1.6 Papunktis (1.5.1.6 pp.)
1.5.1.7 Papunktis (1.5.1.7 pp.)
1.5.1.8 Papunktis (1.5.1.8 pp.)
1.5.1.9 Papunktis (1.5.1.9 pp.)
1.5.1.10 Papunktis (1.5.1.10 pp.)
1.5.1.11 Papunktis (1.5.1.11 pp.)
1.5.1.12 Papunktis (1.5.1.12 pp.)
1.5.1.13 Papunktis (1.5.1.13 pp.)
1.5.1.14 Papunktis (1.5.1.14 pp.)
1.5.1.15 Papunktis (1.5.1.15 pp.)
1.5.1.16 Papunktis (1.5.1.16 pp.)
1.5.1.17 Papunktis (1.5.1.17 pp.)
1.5.2 Papunktis (1.5.2 pp.)
1.6 Papunktis (1.6 pp.)
Poskyris Quality control testing
1.6.1 Papunktis (1.6.1 pp.)
1.6.2 Papunktis (1.6.2 pp.)
1.6.3 Papunktis (1.6.3 pp.)
1.6.4 Papunktis (1.6.4 pp.)
2 Skyrius VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTAS IŠ TREČIŲJŲ ŠALIŲ Part II – IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
Poskyris Quality control testing of imported medicinal products
2.1.1 Papunktis (2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (2.1.2 pp.)
2.1.3 Papunktis (2.1.3 pp.)
2.1.4 Papunktis (2.1.4 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
Poskyris Batch certification of imported medicinal products
2.2.1 Papunktis (2.2.1 pp.)
2.2.1.1 Papunktis (2.2.1.1 pp.)
2.2.1.2 Papunktis (2.2.1.2 pp.)
2.2.2 Papunktis (2.2.2 pp.)
2.2.3 Papunktis (2.2.3 pp.)
2.2.3.1 Papunktis (2.2.3.1 pp.)
2.2.3.2 Papunktis (2.2.3.2 pp.)
2.2.3.3 Papunktis (2.2.3.3 pp.)
2.2.3.4 Papunktis (2.2.3.4 pp.)
2.2.3.5 Papunktis (2.2.3.5 pp.)
2.2.3.6 Papunktis (2.2.3.6 pp.)
2.2.3.7 Papunktis (2.2.3.7 pp.)
2.2.3.8 Papunktis (2.2.3.8 pp.)
2.3 Papunktis (2.3 pp.)
Poskyris Other importation activities (any other importation activity that is not covered above)
2.3.1 Papunktis (2.3.1 pp.)
2.3.2 Papunktis (2.3.2 pp.)
2.3.3 Papunktis (2.3.3 pp.)
2.3.4 Papunktis (2.3.4 pp.)
2 Priedas (2 pr.)
Poskyris ŽMONĖMS SKIRTI TIRIAMIEJI VAISTINIAI PREPARATAI HUMAN INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS
1 Skyrius TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS OPERACIJOS Part I – MANUFACTURING OPERATIONS OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS
1.1 Papunktis (1.1 pp.)
Poskyris Sterile investigational medicinal products
1.1.1 Papunktis (1.1.1 pp.)
1.1.1.1 Papunktis (1.1.1.1 pp.)
1.1.1.2 Papunktis (1.1.1.2 pp.)
1.1.1.3 Papunktis (1.1.1.3 pp.)
1.1.1.4 Papunktis (1.1.1.4 pp.)
1.1.1.5 Papunktis (1.1.1.5 pp.)
1.1.1.6 Papunktis (1.1.1.6 pp.)
1.1.2 Papunktis (1.1.2 pp.)
1.1.2.1 Papunktis (1.1.2.1 pp.)
1.1.2.2 Papunktis (1.1.2.2 pp.)
1.1.2.3 Papunktis (1.1.2.3 pp.)
1.1.2.4 Papunktis (1.1.2.4 pp.)
1.1.2.5 Papunktis (1.1.2.5 pp.)
1.1.3 Papunktis (1.1.3 pp.)
1.2 Papunktis (1.2 pp.)
Poskyris Non-sterile investigational medicinal products
1.2.1 Papunktis (1.2.1 pp.)
1.2.1.1 Papunktis (1.2.1.1 pp.)
1.2.1.2 Papunktis (1.2.1.2 pp.)
1.2.1.3 Papunktis (1.2.1.3 pp.)
1.2.1.4 Papunktis (1.2.1.4 pp.)
1.2.1.5 Papunktis (1.2.1.5 pp.)
1.2.1.6 Papunktis (1.2.1.6 pp.)
1.2.1.7 Papunktis (1.2.1.7 pp.)
1.2.1.8 Papunktis (1.2.1.8 pp.)
1.2.1.9 Papunktis (1.2.1.9 pp.)
1.2.1.10 Papunktis (1.2.1.10 pp.)
1.2.1.11 Papunktis (1.2.1.11 pp.)
1.2.1.12 Papunktis (1.2.1.12 pp.)
1.2.1.13 Papunktis (1.2.1.13 pp.)
1.2.1.14 Papunktis (1.2.1.14 pp.)
1.2.1.15 Papunktis (1.2.1.15 pp.)
1.2.2 Papunktis (1.2.2 pp.)
1.3 Papunktis (1.3 pp.)
Poskyris Biological investigational medicinal products
1.3.1 Papunktis (1.3.1 pp.)
1.3.1.1 Papunktis (1.3.1.1 pp.)
1.3.1.2 Papunktis (1.3.1.2 pp.)
1.3.1.3 Papunktis (1.3.1.3 pp.)
1.3.1.4 Papunktis (1.3.1.4 pp.)
1.3.1.5 Papunktis (1.3.1.5 pp.)
1.3.1.6 Papunktis (1.3.1.6 pp.)
1.3.1.7 Papunktis (1.3.1.7 pp.)
1.3.1.8 Papunktis (1.3.1.8 pp.)
1.3.2 Papunktis (1.3.2 pp.)
1.3.2.1 Papunktis (1.3.2.1 pp.)
1.3.2.2 Papunktis (1.3.2.2 pp.)
1.3.2.3 Papunktis (1.3.2.3 pp.)
1.3.2.4 Papunktis (1.3.2.4 pp.)
1.3.2.5 Papunktis (1.3.2.5 pp.)
1.3.2.6 Papunktis (1.3.2.6 pp.)
1.3.2.7 Papunktis (1.3.2.7 pp.)
1.3.2.8 Papunktis (1.3.2.8 pp.)
1.4 Papunktis (1.4 pp.)
Poskyris Other investigational medicinal products or manufacturing activity
1.4.1 Papunktis (1.4.1 pp.)
1.4.1.1 Papunktis (1.4.1.1 pp.)
1.4.1.2 Papunktis (1.4.1.2 pp.)
1.4.1.3 Papunktis (1.4.1.3 pp.)
1.4.2 Papunktis (1.4.2 pp.)
1.4.2.1 Papunktis (1.4.2.1 pp.)
1.4.2.2 Papunktis (1.4.2.2 pp.)
1.4.2.3 Papunktis (1.4.2.3 pp.)
1.4.2.4 Papunktis (1.4.2.4 pp.)
1.4.2.5 Papunktis (1.4.2.5 pp.)
1.4.2.6 Papunktis (1.4.2.6 pp.)
1.4.3 Papunktis (1.4.3 pp.)
1.5 Papunktis (1.5 pp.)
Poskyris Packaging
1.5.1 Papunktis (1.5.1 pp.)
1.5.1.1 Papunktis (1.5.1.1 pp.)
1.5.1.2 Papunktis (1.5.1.2 pp.)
1.5.1.3 Papunktis (1.5.1.3 pp.)
1.5.1.4 Papunktis (1.5.1.4 pp.)
1.5.1.5 Papunktis (1.5.1.5 pp.)
1.5.1.6 Papunktis (1.5.1.6 pp.)
1.5.1.7 Papunktis (1.5.1.7 pp.)
1.5.1.8 Papunktis (1.5.1.8 pp.)
1.5.1.9 Papunktis (1.5.1.9 pp.)
1.5.1.10 Papunktis (1.5.1.10 pp.)
1.5.1.11 Papunktis (1.5.1.11 pp.)
1.5.1.12 Papunktis (1.5.1.12 pp.)
1.5.1.13 Papunktis (1.5.1.13 pp.)
1.5.1.14 Papunktis (1.5.1.14 pp.)
1.5.1.15 Papunktis (1.5.1.15 pp.)
1.5.2 Papunktis (1.5.2 pp.)
1.6 Papunktis (1.6 pp.)
Poskyris Quality control testing
1.6.1 Papunktis (1.6.1 pp.)
1.6.2 Papunktis (1.6.2 pp.)
1.6.3 Papunktis (1.6.3 pp.)
1.6.4 Papunktis (1.6.4 pp.)
2 Skyrius TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IMPORTAS IŠ TREČIŲJŲ ŠALIŲ Part II – IMPORTATION OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
Poskyris Quality control testing of imported investigational medicinal products
2.1.1 Papunktis (2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (2.1.2 pp.)
2.1.3 Papunktis (2.1.3 pp.)
2.1.4 Papunktis (2.1.4 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
Poskyris Batch certification of imported investigational medicinal products
2.2.1 Papunktis (2.2.1 pp.)
2.2.1.1 Papunktis (2.2.1.1 pp.)
2.2.1.2 Papunktis (2.2.1.2 pp.)
2.2.2 Papunktis (2.2.2 pp.)
2.2.3 Papunktis (2.2.3 pp.)
2.2.3.1 Papunktis (2.2.3.1 pp.)
2.2.3.2 Papunktis (2.2.3.2 pp.)
2.2.3.3 Papunktis (2.2.3.3 pp.)
2.2.3.4 Papunktis (2.2.3.4 pp.)
2.2.3.5 Papunktis (2.2.3.5 pp.)
2.2.3.6 Papunktis (2.2.3.6 pp.)
2.2.3.7 Papunktis (2.2.3.7 pp.)
2.2.3.8 Papunktis (2.2.3.8 pp.)
2.3 Papunktis (2.3 pp.)
Poskyris Other importation activities
2.3.1 Papunktis (2.3.1 pp.)
2.3.2 Papunktis (2.3.2 pp.)
2.3.3 Papunktis (2.3.3 pp.)
2.3.4 Papunktis (2.3.4 pp.)
3 Priedas (3 pr.)
Poskyris GAMYBOS PAGAL SUTARTĮ VYKDYTOJAS (-AI) CONTRACT MANUFACTURING ACCEPTOR(S)
4 Priedas (4 pr.)
Poskyris KOKYBĖS TYRIMŲ PAGAL SUTARTĮ VYKDYTOJAS (-AI) CONTRACT LABORATORIES ACCEPTOR(S)
5 Priedas (5 pr.)
Poskyris DUOMENYS APIE KVALIFIKUOTĄ (-US) ASMENĮ (-IS) DATA OF QUALIFIED PERSON(S)
6 Priedas (6 pr.)
Poskyris PATIKRINIMO, KURIO PAGRINDU IŠDUOTA LICENCIJA, DATA PASKUTINIO PATIKRINIMO APIMTIS DATE OF INSPECTION ON WHICH AUTHORISATION WAS GRANTED DATE AND SCOPE OF LAST INSPECTION
Pabaiga
Patvirtinta DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS REKVIZITAI
Skirsnis VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
Skirsnis STATE MEDICINES CONTROL AGENCY UNDER THE MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA
Skirsnis DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJA (ŽMONĖMS SKIRTI VAISTINIAI PREPARATAI)
Skirsnis WHOLESALE DISTRIBUTION AUTHORISATION (MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE)
1 Priedas (1 pr.)
Skirsnis DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS TAIKYMO APIMTIS SCOPE OF WHOLESALE DISTRIBUTION AUTHORISATION
1 Punktas (1 p.)
Skirsnis MEDICINAL PRODUCTS
1.1 Papunktis (1.1 pp.)
1.2 Papunktis (1.2 pp.)
1.3 Papunktis (1.3 pp.)
2 Punktas (2 p.)
Skirsnis AUTHORISED WHOLESALE DISTRIBUTION OPERATIONS
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
2.3 Papunktis (2.3 pp.)
2.4 Papunktis (2.4 pp.)
2.5 Papunktis (2.5 pp.)
3 Punktas (3 p.)
Skirsnis MEDICINAL PRODUCTS WITH ADDITIONAL REQUIREMENTS
3.1 Papunktis (3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (3.1.4 pp.)
3.2 Papunktis (3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3.3 pp.)
3.4 Papunktis (3.4 pp.)
2 Priedas (2 pr.)
Skirsnis DIDMENINIO PLATINIMO PAGAL SUTARTĮ VYKDYTOJAS (-AI) CONTRACT WHOLESALE DISTRIBUTION ACCEPTOR(S)
3 Priedas (3 pr)
Skirsnis DUOMENYS APIE FARMACINĖS VEIKLOS VADOVĄ DATA OF RESPONSIBLE PERSON(S)
4 Priedas (4 pr.)
Skirsnis PATIKRINIMO, KURIO PAGRINDU IŠDUOTA LICENCIJA, DATA DATE OF INSPECTION ON WHICH AUTHORISATION WAS GRANTED
Pabaiga
Patvirtinta VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS REKVIZITAI
Skirsnis VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
Skirsnis VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJA
Pabaiga
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Oficialus teisės akto tekstas
Spausdinti