Pradžia
Naujausi teisės aktai
Teisės aktų paieška
Prenumerata
Informacija
Kontaktai
TAR teisinė informacija
Sutartys
Naudotojo vadovas
DUK
Lietuvos teisėkūros sistema
Mobili versija
Neįgaliesiems
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Dėl asmens sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijų atestavimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2005-06-23
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
Nr. 1052250ISAK000V-524
Įstaigos suteiktas Nr.:
V-524
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
NEGALIOJA
Chronologija
2008-07-01
Negalioja
2005-10-17
Pakeista
V-771
2005-08-18
Pakeista
V-659
2005-07-27
Įsigalioja
2005-06-23
Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2005-07-27
Negalioja nuo 2008-07-01
Priėmė:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
Valstybės žinios, 2005-07-26, Nr. 90-3382
Eurovoc terminai:
mokslinė laboratorija
vertinimo galia
mokslo įstaiga
sveikatos priežiūros tarnyba
sveikatos priežiūros organizavimas
sveikatos priežiūra
įvertinimo metodas
6416 moksliniai tyrimai ir intelektinė nuosavybė
2841 sveikata
Ryšys su ES teisės aktais:
Nėra
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.4 Punktas (1.4 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
Parašo vieta
Patvirtinta ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJŲ ATESTAVIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
2 Skyrius SĄVOKOS
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
8.4 Punktas (8.4 p.)
8.5 Punktas (8.5 p.)
3 Skyrius LABORATORIJŲ ATESTAVIMĄ ORGANIZUOJANČIOS INSTITUCIJOS IR SPRENDIMUS LABORATORIJŲ ATESTAVIMO KLAUSIMAIS PRIIMANČIOS KOMISIJOS KOMPETENCIJA
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
10.1 Punktas (10.1 p.)
10.2 Punktas (10.2 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Punktas (12.1 p.)
12.2 Punktas (12.2 p.)
12.3 Punktas (12.3 p.)
12.4 Punktas (12.4 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
14.1 Punktas (14.1 p.)
14.2 Punktas (14.2 p.)
14.3 Punktas (14.3 p.)
14.4 Punktas (14.4 p.)
14.5 Punktas (14.5 p.)
14.6 Punktas (14.6 p.)
14.7 Punktas (14.7 p.)
4 Skyrius DOKUMENTAI, KURIŲ REIKIA LABORATORIJAI ATESTUOTI, ATESTAVIMO SRIČIAI IŠPLĖSTI, ATESTAVIMO PAŽYMĖJIMO GALIOJIMO SUSTABDYMUI PANAIKINTI, ATESTAVIMO PAŽYMĖJIMO DUBLIKATUI GAUTI
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
17.1 Punktas (17.1 p.)
17.2 Punktas (17.2 p.)
17.3 Punktas (17.3 p.)
17.4 Punktas (17.4 p.)
17.5 Punktas (17.5 p.)
17.6 Punktas (17.6 p.)
17.7 Punktas (17.7 p.)
17.8 Punktas (17.8 p.)
17.9 Punktas (17.9 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
5 Skyrius PATEIKTŲ DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMO TVARKA IR TERMINAI
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
6 Skyrius LABORATORIJOS VERTINIMAS VIETOJE
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
36.1 Punktas (36.1 p.)
36.2 Punktas (36.2 p.)
36.3 Punktas (36.3 p.)
36.4 Punktas (36.4 p.)
36.5 Punktas (36.5 p.)
36.6 Punktas (36.6 p.)
36.7 Punktas (36.7 p.)
36.7.1 Punktas (36.7.1 p.)
36.7.2 Punktas (36.7.2 p.)
36.8 Punktas (36.8 p.)
36.9 Punktas (36.9 p.)
37 Punktas (37 p.)
37.1 Punktas (37.1 p.)
37.2 Punktas (37.2 p.)
37.3 Punktas (37.3 p.)
37.4 Punktas (37.4 p.)
7 Skyrius ATESTUOTOS LABORATORIJOS VEIKLOS SĄLYGOS IR JŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪRA
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
41.1 Punktas (41.1 p.)
41.2 Punktas (41.2 p.)
42 Punktas (42 p.)
42.1 Punktas (42.1 p.)
42.2 Punktas (42.2 p.)
42.3 Punktas (42.3 p.)
42.4 Punktas (42.4 p.)
42.5 Punktas (42.5 p.)
42.6 Punktas (42.6 p.)
42.7 Punktas (42.7 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
47.1 Punktas (47.1 p.)
47.2 Punktas (47.2 p.)
47.2.1. Punktas (47.2.1 p.)
47.2.2 Punktas (47.2.2 p.)
47.2.3 Punktas (47.2.3 p.)
48 Punktas (48 p.)
49 Punktas (49 p.)
50 Punktas (50 p.)
8 Skyrius SPRENDIMAI IR JŲ PRIĖMIMO SĄLYGOS
51 Punktas (51 p.)
51.1 Punktas (51.1 p.)
51.2 Punktas (51.2 p.)
51.3 Punktas (51.3 p.)
51.4 Punktas (51.4 p.)
51.5 Punktas (51.5 p.)
51.6 Punktas (51.6 p.)
51.7 Punktas (51.7 p.)
52 Punktas (52 p.)
53 Punktas (53 p.)
53.1 Punktas (53.1 p.)
53.2 Punktas (53.2 p.)
53.3 Punktas (53.3 p.)
53.4 Punktas (53.4 p.)
53.5 Punktas (53.5 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
60 Punktas (60 p.)
61 Punktas (61 p.)
9 Skyrius ATESTAVIMO PAŽYMĖJIMO FORMA IR REKVIZITAI
62 Punktas (62 p.)
62.1 Punktas (62.1 p.)
62.2 Punktas (62.2 p.)
62.3 Punktas (62.3 p.)
62.4 Punktas (62.4 p.)
62.5 Punktas (62.5 p.)
62.6 Punktas (62.6 p.)
62.7 Punktas (62.7 p.)
63 Punktas (63 p.)
10 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
64 Punktas (64 p.)
1 Priedas (Paraiškos atestuoti laboratoriją, išplėsti atestavimo sritį, panaikinti laboratorijos atestavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymą forma) (1 pr.)
2 Priedas (Duomenų apie atestuojamą laboratoriją pateikimo forma) (2 pr.)
3 Priedas (Duomenų apie atestuojamus laboratorinius tyrimus pateikimo forma) (3 pr.)
4 Priedas (Duomenų apie laboratorijos darbuotojus pateikimo forma) (4 pr.)
5 Priedas (Duomenų apie laboratorijoje naudojamą įrangą pateikimo forma) (5 pr.)
6 Priedas LABORATORIJOS VEIKLOS VERTINIMO VIETOJE KRITERIJAI (6 pr.)
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (6 pr. 1 p.)
2 Skyrius KVALIFIKACINIAI REIKALAVIMAI ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
2 Punktas (6 pr. 2 p.)
3 Punktas (6 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (6 pr. 3.1 p.)
3.1.1 Punktas (6 pr. 3.1.1 p.)
3.1.2 Punktas (6 pr. 3.1.2 p.)
3.1.3 Punktas (6 pr. 3.1.3 p.)
3.1.4 Punktas (6 pr. 3.1.4 p.)
3.1.5 Punktas (6 pr. 3.1.5 p.)
3.1.6 Punktas (6 pr. 3.1.6 p.)
3.1.7 Punktas (6 pr. 3.1.7 p.)
3.1.8 Punktas (6 pr. 3.1.8 p.)
3.1.9 Punktas (6 pr. 3.1.9 p.)
3.2 Punktas (6 pr. 3.2 p.)
3 Skyrius LABORATORIJOS KOKYBĖS SISTEMOS DOKUMENTAI
4 Punktas (6 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (6 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (6 pr. 4.2 p.)
4.3 Punktas (6 pr. 4.3 p.)
4.4 Punktas (6 pr. 4.4 p.)
4.5 Punktas (6 pr. 4.5 p.)
4.6 Punktas (6 pr. 4.6 p.)
4.7 Punktas (6 pr. 4.7 p.)
4.8 Punktas (6 pr. 4.8 p.)
4.9 Punktas (6 pr. 4.9 p.)
4.10 Punktas (6 pr. 4.10 p.)
4.11 Punktas (6 pr. 4.11 p.)
4.12 Punktas (6 pr. 4.12 p.)
4.13 Punktas (6 pr. 4.13 p.)
4.14 Punktas (6 pr. 4.14 p.)
4.15 Punktas (6 pr. 4.15 p.)
4.16 Punktas (6 pr. 4.16 p.)
4.17 Punktas (6 pr. 4.17 p.)
4.18 Punktas (6 pr. 4.18 p.)
4.19 Punktas (6 pr. 4.19 p.)
4.20 Punktas (6 pr. 4.20 p.)
4.21 Punktas (6 pr. 4.21 p.)
4.22 Punktas (6 pr. 4.22 p.)
4.23 Punktas (6 pr. 4.23 p.)
4 Skyrius KONTROLINĖS UŽDUOTYS
5 Punktas (6 pr. 5 p.)
6 Punktas (6 pr. 6 p.)
7 Punktas (6 pr. 7 p.)
7 Priedas (Laboratorijos veiklos vertinimo vietoje akto forma) (7 pr.)
8 Priedas (Asmens sveikatos priežiūros įstaigos laboratorijos atestavimo pažymėjimo forma) (8 pr.)
Priedas ATESTUOTI LABORATORINIAI TYRIMAI
Patvirtinta ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJŲ KOKYBĖS REIKALAVIMAI
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2 Skyrius LABORATORINIŲ TYRIMŲ VIDAUS KOKYBĖS KONTROLĖS TIKSLAS IR KRITERIJAI
3 Punktas (3 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3.3 Punktas (3.3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
8.4 Punktas (8.4 p.)
8.5 Punktas (8.5 p.)
3 Skyrius LABORATORINIŲ TYRIMŲ VIDAUS KOKYBĖS KONTROLĖS KONTROLINĖS MEDŽIAGOS
9 Punktas (9 p.)
9.1.1 Punktas (9.1.1 p.)
9.1.2 Punktas (9.1.2 p.)
9.2 Punktas (9.2 p.)
9.3 Punktas (9.3 p.)
9.4 Punktas (9.4 p.)
9.5 Punktas (9.5 p.)
9.6 Punktas (9.6 p.)
9.7 Punktas (9.7 p.)
9.8 Punktas (9.8 p.)
9.9 Punktas (9.9 p.)
9.10 Punktas (9.10 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
4 Skyrius LABORATORINIŲ TYRIMŲ VIDAUS KOKYBĖS KONTROLĖS TIKSLUMO NUSTATYMAS
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
15.1 Punktas (15.1 p.)
15.2 Punktas (15.2 p.)
15.3 Punktas (15.3 p.)
15.4 Punktas (15.4 p.)
15.5 Punktas (15.5 p.)
15.6 Punktas (15.6 p.)
15.7 Punktas (15.7 p.)
5 Skyrius LABORATORINIŲ TYRIMŲ VIDAUS KOKYBĖS KONTROLĖS TIKSLUMO KONTROLĖS VERTINIMAS
16 Punktas (16 p.)
6 Skyrius LABORATORINIŲ TYRIMŲ VIDAUS KOKYBĖS KONTROLĖS ATKURIAMUMO IR PAKARTOJAMUMO NUSTATYMAS
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
26.1 Punktas (26.1 p.)
26.2 Punktas (26.2 p.)
26.3 Punktas (26.3 p.)
26.4 Punktas (26.4 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
7 Skyrius LABORATORINIŲ TYRIMŲ VIDAUS KOKYBĖS KONTROLĖS REZULTATŲ PALYGINAMOJI KONTROLĖ
30 Punktas (30 p.)
30.1 Punktas (30.1 p.)
30.2 Punktas (30.2 p.)
30.3 Punktas (30.3 p.)
30.4 Punktas (30.4 p.)
30.4.1 Punktas (30.4.1 p.)
30.4.2 Punktas (30.4.2 p.)
30.4.3 Punktas (30.4.3 p.)
30.5 Punktas (30.5 p.)
31 Punktas (31 p.)
31.1 Punktas (31.1 p.)
31.1.1 Punktas (31.1.1 p.)
31.1.2 Punktas (31.1.2 p.)
32 Punktas (32 p.)
32.1 Punktas (32.1 p.)
32.1.1 Punktas (32.1.1 p.)
32.1.2 Punktas (32.1.2 p.)
32.2 Punktas (32.2 p.)
32.3 Punktas (32.3 p.)
32.4 Punktas (32.4 p.)
32.5 Punktas (32.5 p.)
33 Punktas (33 p.)
8 Skyrius LABORATORINIŲ TYRIMŲ VIDAUS KOKYBĖS KONTROLĖS REZULTATŲ SAUGOJIMAS
34 Punktas (34 p.)
9 Skyrius LABORATORIJOJE NAUDOJAMI REGISTRACIJOS ŽURNALAI
35 Punktas (35 p.)
35.1 Punktas (35.1 p.)
35.2 Punktas (35.2 p.)
35.3 Punktas (35.3 p.)
35.4 Punktas (35.4 p.)
35.5 Punktas (35.5 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
1 Priedas LEIDŽIAMOS PAKLAIDŲ RIBOS (1 pr.)
1 Skyrius PAGRINDINIAI BIOCHEMINIAI TYRIMAI
2 Skyrius VAISTŲ TYRIMAI
3 Skyrius SPECIFINIŲ BALTYMŲ TYRIMAI
4 Skyrius IMUNOFERMENTINIAI TYRIMAI
5 Skyrius HEMATOLOGINIAI TYRIMAI
6 Skyrius KRAUJO KREŠĖJIMO IR FIBRINOLIZĖS SISTEMOS TYRIMAI
7 Skyrius pH KRAUJO DUJŲ TYRIMAI
2 Priedas (Kokybės kontrolės žurnalo pavyzdys) (2 pr.)
3 Priedas (Ėminių surinkimo, pristatymo į laboratoriją, registravimo žurnalo forma) (3 pr.)
4 Priedas (Analičių registravimo žurnalo forma) (4 pr.)
5 Priedas (Rinkinių ir jų tirpalų apskaitos žurnalo formos pavyzdys) (5 pr.)
6 Priedas (Ruošiamų tirpalų registravimo žurnalo forma) (6 pr.)
7 Priedas (Diagnostikos in vitro medicinos prietaisų kalibravimo registravimo žurnalo forma) (7 pr.)
Patvirtinta ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJŲ ATESTAVIMO SPECIALISTŲ SĄRAŠAS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
Patvirtinta ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJŲ ATESTAVIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2 Skyrius ATESTAVIMO KOMISIJOS FUNKCIJOS
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3 Skyrius ATESTAVIMO KOMISIJOS TEISĖS
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
4.3 Punktas (4.3 p.)
4 Skyrius ATESTAVIMO KOMISIJOS NARIŲ FUNKCIJOS
5 Punktas (5 p.)
5.1 Punktas (5.1 p.)
5.1.1 Punktas (5.1.1 p.)
5.1.2 Punktas (5.1.2 p.)
5.1.3 Punktas (5.1.3 p.)
5.1.5 Punktas (5.1.5 p.)
5.1.6 Punktas (5.1.6 p.)
5.2 Punktas (5.2 p.)
5.2.1 Punktas (5.2.1 p.)
5.2.2 Punktas (5.2.2 p.)
5.2.3 Punktas (5.2.3 p.)
5.3 Punktas (5.3 p.)
5.3.1 Punktas (5.3.1 p.)
5.3.2 Punktas (5.3.2 p.)
5.3.3 Punktas (5.3.3 p.)
5.3.4 Punktas (5.3.4 p.)
5.3.5 Punktas (5.3.5 p.)
5.3.6 Punktas (5.3.6 p.)
5.4 Punktas (5.4 p.)
5.4.1 Punktas (5.4.1 p.)
5.4.2 Punktas (5.4.2 p.)
5.4.3 Punktas (5.4.3 p.)
5.4.4 Punktas (5.4.4 p.)
5 Skyrius KOMISIJOS DARBO ORGANIZAVIMAS
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
13.1 Punktas (13.1 p.)
13.2 Punktas (13.2 p.)
13.3 Punktas (13.3 p.)
13.4 Punktas (13.4 p.)
6 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Oficialus teisės akto tekstas
Spausdinti