Pradžia
Naujausi teisės aktai
Teisės aktų paieška
Prenumerata
Informacija
Kontaktai
TAR teisinė informacija
Sutartys
Naudotojo vadovas
DUK
Lietuvos teisėkūros sistema
Mobili versija
Neįgaliesiems
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Dėl Nacionalinio kontaktinio centro, nurodyto Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB, 83 straipsnyje, funkcijų vykdymo tvarkos aprašo patvirtinimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2022-01-27
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
2022-01-27 Nr. 2022-01261
Įstaigos suteiktas Nr.:
V-156
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Nėra
Galioja
Chronologija
2022-01-31
Įsigalioja
2022-01-27
Paskelbta TAR
2022-01-27
Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2022-01-31
Priėmė:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
TAR, 2022-01-27, Nr. 1261
Eurovoc terminai:
vaistas
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva
vaistas
EB direktyva
1011 Bendrijos teisė
2841 sveikata
Ryšys su ES teisės aktais:
Reglamentas Nr. 536/2014
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta NACIONALINIO KONTAKTINIO CENTRO, NURODYTO EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 DĖL ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KLINIKINIŲ TYRIMŲ, KURIUO PANAIKINAMA DIREKTYVA 2001/20/EB, 83 STRAIPSNYJE, FUNKCIJŲ VYKDYMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
2 Skyrius SPRENDIMO DĖL SIŪLYMO LIETUVOS RESPUBLIKAI VYKDYTI ATASKAITĄ RENGIANČIOS VALSTYBĖS NARĖS FUNKCIJAS PRIĖMIMO TVARKA IR KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PARAIŠKOS VERTINIMO PAGAL REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 5 STRAIPSNIO 3 DALIES PIRMOJOJE PASTRAIPOJE NURODYTUS REIKALAVIMUS TVARKA
6 Punktas (6 p.)
6.1 Papunktis (6.1 pp.)
6.2 Papunktis (6.2 pp.)
6.3 Papunktis (6.3 pp.)
6.3.1 Papunktis (6.3.1 pp.)
6.3.2 Papunktis (6.3.2 pp.)
6.4 Papunktis (6.4 pp.)
6.5 Papunktis (6.5 pp.)
3 Skyrius KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PARAIŠKOS VERTINIMO REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 6 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS TVARKA
7 Punktas (7 p.)
7.1 Papunktis (7.1 pp.)
7.2 Papunktis (7.2 pp.)
7.3 Papunktis (7.3 pp.)
7.4 Papunktis (7.4 pp.)
7.5 Papunktis (7.5 pp.)
7.6 Papunktis (7.6 pp.)
7.7 Papunktis (7.7 pp.)
7.8 Papunktis (7.8 pp.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Papunktis (8.1 pp.)
8.2 Papunktis (8.2 pp.)
8.3 Papunktis (8.3 pp.)
8.4 Papunktis (8.4 pp.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Papunktis (9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9.4 pp.)
10 Punktas (10 p.)
10.1 Papunktis (10.1 pp.)
10.2 Papunktis (10.2 pp.)
10.3 Papunktis (10.3 pp.)
10.4 Papunktis (10.4 pp.)
11 Punktas (11 p.)
11.1 Papunktis (11.1 pp.)
11.2 Papunktis (11.2 pp.)
11.3 Papunktis (11.3 pp.)
11.4 Papunktis (11.4 pp.)
11.5 Papunktis (11.5 pp.)
11.6 Papunktis (11.6 pp.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Papunktis (12.1 pp.)
12.2 Papunktis (12.2 pp.)
12.3 Papunktis (12.3 pp.)
12.4 Papunktis (12.4 pp.)
4 Skyrius KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PARAIŠKOS VERTINIMO REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 7 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS TVARKA
13 Punktas (13 p.)
13.1 Papunktis (13.1 pp.)
13.2 Papunktis (13.2 pp.)
13.3 Papunktis (13.3 pp.)
13.4 Papunktis (13.4 pp.)
5 Skyrius ESMINIO KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PAKEITIMO PARAIŠKOS VERTINIMO PAGAL REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 17 STRAIPSNIO 2 DALIES PIRMOJOJE PASTRAIPOJE NURODYTUS REIKALAVIMUS TVARKA
14 Punktas (14 p.)
14.1 Papunktis (14.1 pp.)
14.2 Papunktis (14.2 pp.)
6 Skyrius ESMINIO KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PAKEITIMO, SUSIJUSIO SU REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 6 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS, PARAIŠKOS VERTINIMO TVARKA
15 Punktas (15 p.)
15.1 Papunktis (15.1 pp.)
15.2 Papunktis (15.2 pp.)
15.3 Papunktis (15.3 pp.)
15.4 Papunktis (15.4 pp.)
15.5 Papunktis (15.5 pp.)
15.6 Papunktis (15.6 pp.)
15.7 Papunktis (15.7 pp.)
15.8 Papunktis (15.8 pp.)
16 Punktas (16 p.)
16.1 Papunktis (16.1 pp.)
16.2 Papunktis (16.2 pp.)
16.3 Papunktis (16.3 pp.)
16.4 Papunktis (16.4 pp.)
17 Punktas (17 p.)
17.1 Papunktis (17.1 pp.)
17.2 Papunktis (17.2 pp.)
17.3 Papunktis (17.3 pp.)
17.4 Papunktis (17.4 pp.)
7 Skyrius ESMINIO KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PAKEITIMO, SUSIJUSIO SU REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 7 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS, PARAIŠKOS VERTINIMO TVARKA
18 Punktas (18 p.)
18.1 Papunktis (18.1 pp.)
18.2 Papunktis (18.2 pp.)
18.3 Papunktis (18.3 pp.)
18.4 Papunktis (18.4 pp.)
8 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
19 Punktas (19 p.)
Pabaiga
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Oficialus teisės akto tekstas
Spausdinti